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| CURSO APLICATIVO | ||||||
| Carga horaria: 200 horas lectívas | ||||||
| Implementación de la Documentación ISO 15189:2022 / NTP ISO 15189:2023 | ||||||
| Item | Sesión | Tema | Fecha | Hora | Modalidad | |
| Modulo 1 | Inicio del Curso. Introducción a la Documentación en el Laboratorio | 30/01/2024 | 07:30 p.m. | Virtual | ||
| 1 | 1.1 | Norma
ISO 30300. Información y documentación. Sistemas de gestión para los documentos. Principios esenciales y vocabulario |
Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 2 | 1.2 | Norma ISO 15489. Información y documentación. Gestión de documentos. Conceptos y principios | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 3 | 1.3 | Norma ISO 9000. Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 4 | 1.4 | Taller Modulo I: Documentando el entorno del Laboratorio | 13/02/2024 | 07:30 p.m. | Virtual | |
| Modulo 2 | Requisitos Generales de la norma ISO 15189:2022 | |||||
| 5 | 2.1 | Documentos para garantizar la Imparcialidad y Confidencialidad. Politicas y procedimientos | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 6 | 2.2 | Acuerdos generales del laboratorio. Reglamento interno | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 7 | 2.3 | Documentos para el cumplimiento de los requisitos relativos a los pacientes. Consentimiento informado, retroalimentación y quejas | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 8 | 2.4 | Taller Modulo II: Documentos de cumplimiento acapite 4 | 27/02/2024 | 07:30 p.m. | Virtual | |
| Modulo 3 | Requisitos Estructurales y de Gobernanza | |||||
| 9 | 3.1 | Documentos de la Dirección del Laboratorio. Documentos legales, Documentos de responsabilidad, documentos que demuestran la competencia del director, | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 10 | 3.2 | Documentando la delegación de funciones de la dirección, Plan de Calidad, Politicas | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 11 | 3.3 | Planes de la estructura y gobernanza. Manual de Calidad, Politica de Calidad. Objetivos, metas e indicadores de gobernanza. Lista de riesgos | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 12 | 3.4 | Taller Modulo III: Documentos de cumplimiento del acapite 5 | 12/03/2024 | 07:30 p.m. | Virtual | |
| Modulo 4 | Requisitos de los Recursos | |||||
| 13 | 4.1 | Documentos relacionados al personal. Procedimiento de reclutamiento, Inducción, Evaluación de rendimiento, competencias y desempeño, manual de funciones, perfil del cargo, plan de capacitación | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 14 | 4.2 | Documentos de las Instalaciones y Condiciones ambientales. Procedimientos, Control, Inspecciones, Limpieza y desinfección, autorizaciones de ingreso, Mantenimiento | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 15 | 4.3 | Documento de la gestion de Equipos. Selección y adquisición, Instalación, Puesta en marcha, pruebas de rendimiento y operatividad, Calibración y trazabilidad metrológica, Procedimientos de Mantenimiento, Procedimientos de capacitación y autorizacion de uso, Validación y Verificación de equipos, Inventario y registros, Gestión de incidencias y accidentes, tecnovigilancia, Control de calidad, Desmantelamiento y eliminación, Informe generales y periódicos | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 16 | 4.4 | Taller 1 Modulo IV: Documentos de cumplimiento del acapite 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 | 26/03/2024 | 07:30 p.m. | Virtual | |
| 17 | 4.5 | Documentos de los reactivos y Consumibles. Procedimientos, calificación, control de calidad, inventarios, BPA | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 18 | 4.6 | Documentos de acuerdos de prestación de servicios. Procedimientos, acuerdos, oferta comercial, solicitud de analisis | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 19 | 4.7 | Documentos de productos y servicios proporcionados externamente. Procedimientos, evaluacion de proveedores, ordenes de pedido, compra, servicios, inspecciones, control de calidad | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 20 | 4.8 | Taller 2 Modulo IV: Documentos de cumplimiento del acapite 6.6 6.7 6.8 | 9/04/2024 | 07:30 p.m. | Virtual | |
| Modulo 5 | Requisitos del proceso | |||||
| 21 | 5.1 | Documentos Pre analíticos. Planes, Manuales, procedimientos, instructivos, solicitudes de analisis, información brindada por el laboratorio, control de calidad registros, indicadores, informes, | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 22 | 5.2 | Documentos Analíticos. Planes, Manuales, procedimientos, instructivos, control de calidad interno, interlaboratorial, externo, validacion operativa, registros, indicadores, informes técnicos | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 23 | 5.3 | Documentos post analíticos. Procedimientos, instructivos, control de mando, validación clínica y protocolos, seroteca, validación de resultados, emision, confidencialidad, seguridad, respaldo | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 24 | 5.4 | Taller 1 Modulo V: Documentos de cumplimiento del acapite 7.1 7.2 7.3 7.4 | 23/04/2024 | 07:30 p.m. | Virtual | |
| 25 | 5.5 | Documentos del trabajo no conforme. Politicas, Procedimientos, evaluación e informes, Actas y documentos de registros, algoritmos. Documentación de la atención de las quejas | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 26 | 5.6 | Documentos de control de datos y gestión de la información. Procedimientos, copia de seguridad, distribución de la información, transferencia de datos, seguridad, validación de software, auditorias de datos, LIS, HIS, control de accesos. | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 27 | 5.7 | Documentación de la Planificación de la continuidad y preparación de para emergencias. Procedimientos, Inventario de consumibles criticos, Plan de Continuidad, Plan de emergencias, Plan de Contingencias | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 28 | 5.8 | Taller 2 Modulo V: Documentos de cumplimiento del acapite 7.5 7.6 7.7 7.8 | 7/05/2024 | 07:30 p.m. | Virtual | |
| Modulo 6 | Requisitos del Sistema de Gestión | |||||
| 29 | 6.1 | Control de Documentos. Procedimientos, control de cambios, gestion de documentos externos, lista maestra, Control de registros | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 30 | 6.2 | Documentos de las Acciones para abordar los riesgos y oportunidades de mejora. Procedimientos, matrices, flujogramas, registros e informes, procedimientos para le mejora, encuestas de satisfacción, evaluacion e informes | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 31 | 6.3 | Documentos de la gestion de No Conformidades. Comité de Gestión, reglamento, actas, informes tecnicos, flujograma de resolución, evaluacion de la acciones, informe, levantamiento | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 32 | 6.4 | Documentos de evaluaciones y revisiones por la dirección. Plan de auditoria, Plan de indicadores, procedimientos de auditorias, Informe de auditoria, Procedimiento de revisiones por la direccion, entradas, proceso, salidas, Informe | Asincrónico | Grabado 24/7 | Virtual | |
| 33 | 6.5 | Taller Modulo VI: Documentos de cumplimiento del acapite 8 | 21/05/2024 | 07:30 p.m. | Virtual | |
| 34 | 7 | Taller General: Auditoria Documentaria de la norma ISO 15189:2022 . Clausura. | 4/06/2024 | 07:30 p.m. | Virtual | |